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RC系列血液灌流器

产品特点

    吸附剂采用专用树脂经炭化活化而成,孔径可调,无微粒脱落,生物相容性更好。其具备活性炭和树脂的双重特性,不仅对戊巴比妥钠、

VB12、肌酐等中小分子物质具有较高的吸附性能,同时又具备了树脂对中大分子良好的吸附性能。

    罐体采用德国拜耳医用级PC材料,设计符合流体动力学,灌流过程中血液与树脂炭充分接触,提高了吸附效果。灭菌方式采用国际通用

的湿热灭菌,无任何毒素残留,有良好的生物相容性。

制备工艺

    RC系列树脂炭选用高品质大孔吸附树脂经炭化活化而成,因此材质纯净,粉尘及杂质含量少,品质稳定。

RC系列树脂炭材料分析

树脂炭

传统炭

以大孔吸附树脂为原料经炭化活化而成

以沥青、煤质等为原料而成

粒径均一,可控,表面光滑,有光泽度

粒径不均一,外形不规则,表面粗糙,无光泽度

机械强度大,比表面积可达1000M2/g以上

机械强度小,比表面积小

孔径可调,在2nm-10nm范围

孔径不可调,范围较宽,1nm-50nm

圆形球,对细胞破坏极小

形状不一,表面不光滑或凹凸不平

 

 

 

 

 

 

 

 

物理性能参数

产品型号

RC50

RC100

RC120

RC150

RC180

RC200

RC250

比表面积

5×104m2

1×105m2

1.2×105m2

1.5×105m2

1.8×105m2

2.0×105m2

2.5×105m2

总孔容

30cm3

60cm3

72cm3

90cm3

108cm3

120cm3

150cm3

血室容量

<150ml

<150ml

<150ml

<200ml

<200ml

<200ml

<200ml

 

 

 

 

 

吸附性能参数

吸附物质

吸附率

吸附量

肌酐

>85%

>0.8mg/g

戊巴比妥

>90%

>2.0mg/g

维生素B12

>90%

>0.6mg/g

 

 

 

 

 

注:检测方法依据YY 0464-2009《一次性使用血液灌流器》行业标准。

希尔康RC系列血液灌流器-组合型人工肾新选择

    组合型人工肾(HP+HD)就是血液灌流联合血液透析,利用两种不同的血液净化方式优势互补,全面清除终末期肾病患者的代谢产物、毒物、致病因子以及调节水、电解质平衡,从而达到内环境的平衡。

临床不同血液净化方式对尿毒症的清除对比

清除物/方式

清除方式

小分子毒素

蛋白结合毒素

中大分子毒素

低通量透析

弥散

低至无

高通量透析

弥散

中到高

血液滤过

对流

中到高

血液透析滤过

弥散、对流

稍高

血液灌流

吸附

不一

血液透析+ 血液灌流

弥散、吸附

                 

 

 

 

 

 

 

 

陈香美,初启江.不同血液净化方式对蛋白结合类毒素的清除作用.中国血液净化,2005,4(11):581-591

    组合型人工肾能更加全面有效的清除尿毒症毒素,对于防治和改善尿毒症毒素引起的各种并发症有良好的治疗效果,对提高患者生存质量和延长生命具有深远意义。

尿毒症毒素导致的相关并发症

根据生理及化学特性将肾衰竭患者体内滞留的溶质区分为三群:

1、小分子非亲蛋白的化合物<500D,如尿素、肌酐、尿酸、黄嘌呤等;

2、中分子化合物≧500D,主要分为以下三类:

(1)肽类

主要是:β2-微球蛋白,肾素、血管紧张素,甲状旁腺素等

临床表现: 淀粉样变及腕管综合症,顽固性高血压,肾性骨病、异位钙化

(2)细胞因子

主要是:白细胞介素-6,白细胞介素-1β等

临床表现: 全身微炎症状态

(3)其他

如:补体因子D等

3、蛋白质结合毒素;主要分为以下几类:

(1)吲哚类

主要包括:硫酸吲哚酚,吲哚-3-乙酸 等

临床表现:肾小球硬化

(2)酚类

主要报告:酚、对甲酚等

临床表现:肝细胞毒性

(3)马尿酸盐类

主要包括:马尿酸,P-OH马尿酸等

临床表现:胰岛素抵抗、糖耐量异常

(4)肽

主要包括:瘦素、视黄醇结合蛋白等

临床表现:营养不良

(5)糖基化终末期产物

临床表现:淀粉样变和动脉粥样硬化

(6)其他类

主要包括:同型半胱氨酸等

临床表现:心血管并发症

RC系列血液灌流器

本公司针对尿毒症患者体内各毒性物质,尤其是与蛋白结合的毒素物质,采用适宜孔结构大孔吸附树脂为前驱体,经炭化活化制备特定的吸附剂-树脂炭,并通过特殊的制备工艺研制开发出RC系列血液灌流器,经过大量的实验研究,结果表明其对尿毒症患者体内的各毒性物质具有良好的清除效果。

实验室数据

图1  RC血液灌流器对尿毒症毒素物质清除效果研究

                               注:检测方法依据YY 0464-2009《一次性使用血液灌流器》行业标准。

 

图2   国内外同类产品的对比分析

治疗原则及推荐方案

    对于维持性患者,以预防为主,应用组合型人工肾可改善患者病情,预防和减少并发症的发生。

治疗方案:

1、未出现明显并发症患者,建议每月2-3次HD+HP常规治疗,以预防为主。

2、出现明显并发症患者,前期根据患者具体情况增加治疗次数,待稳定后,进行常规治疗即可。

 

希尔康RC系列血液灌流器-急救领域新选择

    目前在各血液净化治疗中,对于脂溶性高、分子量较大的、尤其是蛋白结合率高的毒性物质的清除效果均不理想,在此环境下,本公司研究开发的RC系列血液灌流器是专门针对高蛋白结合率的中毒药(毒)物,进行独特设计的血液净化产品。

实验室数据

图1   RC系列血液灌流器对各中毒药(毒)物清除效果的研究

                       注:检测方法依据YY 0464-2009《一次性使用血液灌流器》行业标准。

图2   国内外同类产品对比分析

临床试验数据

    RC系列血液灌流器是第一个按照CFDA规定流程完成的树脂炭型血液灌流器。临床试验选取镇静催眠类药物中蛋白结合率高的药物中毒患者,进入临床研究,临床结果表明RC系列血液灌流器对高蛋白结合率的毒素物质具有良好的清除效果。

    多中心临床试验在以下单位完成:军事医学科学院附属医院(307医院)、哈尔滨医科大学附属第二医院、吉林大学第一医院、中国医科大学附属盛京医院进行,由北京大学第一医院进行统计分析。结果如下:

一次性使用血液灌流器治疗2小时后镇静催眠类药物清除率及患者清醒率

    临床研究已经证实了RC系列灌流器具有良好的生物相容性和安全性:无血栓形成,补体激活程度低,白细胞计数基本无下降,对血液有形成分影响低,安全性好。

适用范围

    本产品与血液净化动力装置配合,单独或与其他血液净化器联合使用,进行体外循环血液灌流,可清除人体内有害化学毒(药)物、内源性和外源性毒素及机体有害代谢产物。

临床使用型号选择

型号

装量

主要用途

RC50

50±5g

幼儿中毒

RC100

100±5g

长期透析患者并发症

RC120

120±5g

RC150

150±10g

RC180

180±10g

轻度中毒

RC200

200±10g

中、重度中毒

RC250

250±10g

 

 

 

 

 

 

 

 

 

治疗次数

    轻度中毒患者建议行血液灌流治疗1-2次;

    中重度患者根据患者具体情况,建议行血液灌流治疗3-8次。

    急性中毒情况复杂,具体治疗方案,需医生根据患者具体情况,如中毒种类、中毒时间、中毒剂量以及患者的个体差异采用个体化治疗方案,以提高治疗成功率。

注意事项

1、单次灌流治疗时间不宜超过3小时。

2、连续灌流时,可根据临床需要,每间隔2小时更换一个灌流器,但一次连续灌流治疗的时间一般不超过6小时。

3、 特异性解毒药物的使用应与血液灌流同时使用,但要注意吸附剂对解毒药的吸附作用,必要时可加大相应剂量。

 


血液灌流新选择,希尔康!
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