重庆希尔康血液净化器材研发有限公司自主研发的SR系列树脂类血液灌流器，历经十年磨砺，终于获取国家药监局颁发的产品注册证——国械注准20213100498。拿到了这张含金量十足的证书，标志着希尔康在守护人类健康、服务广大尿毒症患者的道路上，取得了重大进展。

回望2009年，公司成立伊始就定下了“打造中国最好的血液灌流器品牌”的宏愿，希望通过自己的不懈努力更好地解决患者病痛。众所周知，尿毒症患者依靠血液透析维持生命，但血液透析仅能清除患者血液中多余的水分及小分子毒素，对中大分子、蛋白结合类毒素清除效果较差，从而使得患者并发症比比皆是，生存质量低。这个问题极大地困惑着临床医疗专家，他们绞尽脑汁，想方设法解决这一难题。

希尔康人正是看到了这一市场痛点，公司成立就将针对尿毒症患者的血液灌流吸附材料作为研发重点之一，希望研发一种可用于血液灌流的材料，与血液透析配合使用，能高效清除中大分子、蛋白结合类毒素，减少并发症，从而提高尿毒症患者的生存质量。

连续几年，研发人员从中大分子、蛋白结合类毒素物质的物理性能、分子结构、官能团等方面出发，在吸附材料的结构组成、合成工艺方面逐步深入，对吸附材料在分子结构层面进行设计优化，包括比表面积、孔径分布以及材料表面的接技改性等。经过实验室数千次选型和验证，在国内外生物材料学知名专家的指导下，最终研制出了对尿毒症毒素具有优异吸附性能的SR大孔树脂吸附材料。体外模拟实验显示：SR吸附剂对β2-MG、iPTH的清除率可达84.02%和87.11%。

2013年初，公司A轮融资引进深创投、红土生物两只顶级基金后，开始研究布局SR系列产品生产线。通过对生产工艺设计及优化，先后完成了净化车间及生产线的建设，吸附材料研制完成后，公司进行SR系列树脂灌流器的试产，并顺利通过国家医疗器械质量检验机构的检验，完全符合行业标准。同时，我们与有资质的动物实验机构合作，采用实验动物家兔、比格犬、巴马香猪开展了大量动物实验，实验结果表明：SR系列树脂灌流器安全性良好，对尿毒症中大分子毒素的清除率优于市场同类产品。

我们坚持以最严谨、最科学的态度落实临床试验法规要求，于2014年4月定稿了SR系列树脂灌流器临床试验方案，确定以首都医科大学附属北京朝阳医院为组长单位，开展随机、阳性对照、多中心临床试验。

2016年，多年的持续研发和临床试验已经用完了公司所有资金，全体同事抱着对产品的绝对信心，主动把工资、家庭存款借给公司，倾全力支援，确保临床试验工作得以顺利推进。当年10月，该项临床试验完成入组。临床试验统计分析报告显示：试验产品（SR系列灌流器）与已上市同类产品对比，主要疗效指标β2-MG下降率优效检验成立，说明试验产品对尿毒症患者体内中大分子代谢产物毒素的清除效果显著优于对照组，符合临床使用要求。

2018年SR系列树脂灌流器向国家药品监督管理局提交注册申报；期间还经历了新冠肺炎直接/间接的影响，终于在2021年7月获取产品注册证。

从2009年，铸剑布局，到2021年，一朝现锋芒。数千万的资金投入，几十名希尔康人，10年的坚持不懈，付出了无数的汗水和艰辛。正可谓是：

十年磨砺宝剑成，芳苞初绽香未浓。

楼外风光无限好，须知还有更高层。

在此：

向给予我们巨大支持和鼓励的血液净化院士、生物材料专家、统计学专家、临床专家、政府领导、药监领导致敬！

向持续关注、支持、帮助希尔康发展的投资人、同行、代理商、经销商致敬！

向为了希尔康的事业尽心尽责、呕心沥血的全体同事及家属致敬！

希尔康全体同仁将继续努力，砥砺前行，尽早将SR系列灌流器大规模面市，为广大尿毒症患者提供更好的产品，为中国的血液净化事业作出更大的贡献！